डेमोक्रॅटिक रिपब्लिक ऑफ कॉंगो (DRC) मध्ये मंकीपॉक्स असलेल्या प्रौढ आणि मुलांमध्ये अँटीव्हायरल ड्रग टेकोविरिमेट (ज्याला TPOXX देखील म्हणतात) च्या प्रभावीतेचे मूल्यांकन करण्यासाठी क्लिनिकल चाचणी सुरू झाली आहे.चाचणी औषधाच्या सुरक्षिततेचे आणि मंकीपॉक्सची लक्षणे कमी करण्यासाठी आणि मृत्यूसह गंभीर परिणाम टाळण्याच्या क्षमतेचे मूल्यांकन करेल.PALM आंतरसरकारी भागीदारी अंतर्गत, नॅशनल इन्स्टिट्यूट ऑफ ऍलर्जी आणि संसर्गजन्य रोग (NIAID), नॅशनल इन्स्टिट्यूट ऑफ हेल्थचा भाग आणि डेमोक्रॅटिक रिपब्लिक ऑफ कॉंगोचे नॅशनल इन्स्टिट्यूट फॉर बायोमेडिकल रिसर्च (INRB) या अभ्यासाचे सह-नेतृत्व करत आहेत..सहयोगी संस्थांमध्ये यूएस सेंटर्स फॉर डिसीज कंट्रोल अँड प्रिव्हेंशन (CDC), अँटवर्प इन्स्टिट्यूट ऑफ ट्रॉपिकल मेडिसिन, इंटरनॅशनल अलायन्स ऑफ हेल्थ ऑर्गनायझेशन (ALIMA) आणि जागतिक आरोग्य संघटना (WHO) यांचा समावेश आहे.
फार्मास्युटिकल कंपनी SIGA Technologies, Inc. (न्यूयॉर्क) द्वारे उत्पादित, TPOXX हे चेचकांसाठी FDA मंजूर आहे.औषध शरीरात विषाणूचा प्रसार थांबवते, शरीराच्या पेशींमधून विषाणूजन्य कणांचे प्रकाशन रोखते.हे औषध स्मॉलपॉक्स विषाणू आणि मंकीपॉक्स विषाणू या दोन्हीमध्ये आढळणार्‍या प्रथिनाला लक्ष्य करते.
“काँगोच्या लोकशाही प्रजासत्ताकमध्ये मंकीपॉक्समुळे लहान मुले आणि प्रौढांमध्ये आजारपणाचे आणि मृत्यूचे लक्षणीय ओझे होते आणि सुधारित उपचार पर्यायांची तातडीने गरज आहे,” NIAID चे संचालक अँथनी एस. फौसी, MD म्हणाले.मंकीपॉक्सच्या उपचारांची प्रभावीता.या महत्त्वपूर्ण क्लिनिकल संशोधनाला पुढे नेण्यासाठी मी आमच्या DRC आणि कॉंगोलीजमधील वैज्ञानिक भागीदारांचे त्यांच्या सतत सहकार्यासाठी आभार मानू इच्छितो."
मंकीपॉक्स विषाणूमुळे 1970 च्या दशकापासून तुरळक प्रकरणे आणि प्रादुर्भाव झाला आहे, मुख्यतः मध्य आणि पश्चिम आफ्रिकेतील पावसाळी प्रदेशात.मे 2022 पासून, युरोप आणि युनायटेड स्टेट्ससह ज्या भागात हा रोग अद्याप स्थानिक नाही अशा भागात मंकीपॉक्सचा बहुखंडीय उद्रेक सुरूच आहे, बहुतेक प्रकरणे पुरुषांसोबत लैंगिक संबंध ठेवणाऱ्या पुरुषांमध्ये आढळतात.या उद्रेकामुळे जागतिक आरोग्य संघटना आणि यूएस डिपार्टमेंट ऑफ हेल्थ अँड ह्युमन सर्व्हिसेसने अलीकडेच सार्वजनिक आरोग्य आणीबाणी घोषित करण्यास प्रवृत्त केले.1 जानेवारी 2022 ते 5 ऑक्टोबर 2022 पर्यंत, WHO ने 106 देश, प्रदेश आणि प्रदेशांमध्ये 68,900 पुष्टी झालेली प्रकरणे आणि 25 मृत्यूची नोंद केली आहे.
जागतिक आरोग्य संघटनेच्या मते, सध्या सुरू असलेल्या जागतिक उद्रेकाचा भाग म्हणून ओळखली जाणारी प्रकरणे प्रामुख्याने क्लेड IIb मंकीपॉक्स विषाणूमुळे होतात.क्लेड I मुळे क्लेड IIa आणि क्लेड IIb च्या तुलनेत, विशेषत: लहान मुलांमध्ये अधिक गंभीर रोग आणि उच्च मृत्यू होण्‍याचा अंदाज आहे आणि डेमोक्रॅटिक रिपब्लिक ऑफ कांगोमध्‍ये संसर्गाचे कारण आहे.1 जानेवारी 2022 ते 21 सप्टेंबर 2022 पर्यंत, आफ्रिकन सेंटर फॉर डिसीज कंट्रोल अँड प्रिव्हेन्शन (आफ्रिका CDC) ने मंकीपॉक्सची 3,326 प्रकरणे नोंदवली (165 पुष्टी; 3,161 संशयित) आणि 120 मृत्यू.
उंदीर, नॉन-ह्युमन प्राइमेट्स किंवा मानवांसारख्या संक्रमित प्राण्यांच्या संपर्कातून मानवांना माकडपॉक्सचा संसर्ग होऊ शकतो.त्वचेचे घाव, शारीरिक द्रव आणि हवेतील थेंब यांच्या थेट संपर्कातून, जवळचा आणि लैंगिक संपर्क, तसेच दूषित कपडे किंवा पलंगाच्या अप्रत्यक्ष संपर्काद्वारे विषाणू लोकांमध्ये प्रसारित केला जाऊ शकतो.मंकीपॉक्समुळे फ्लू सारखी लक्षणे आणि वेदनादायक त्वचेच्या जखमा होऊ शकतात.डिहायड्रेशन, बॅक्टेरियाचा संसर्ग, न्यूमोनिया, मेंदूची जळजळ, सेप्सिस, डोळ्यांचा संसर्ग आणि मृत्यू या गुंतागुंतींचा समावेश असू शकतो.
चाचणीमध्ये किमान 3 किलो वजनाच्या 450 प्रौढ आणि प्रयोगशाळेद्वारे पुष्टी झालेल्या मांकीपॉक्स संसर्ग असलेल्या मुलांचा समावेश असेल.गर्भवती महिला देखील पात्र आहेत.स्वयंसेवक सहभागींना यादृच्छिकपणे 14 दिवसांसाठी दररोज दोनदा टेकोविरिमेट किंवा प्लेसबो कॅप्सूल घेण्यास नियुक्त केले जाईल जे सहभागीच्या वजनावर अवलंबून असते.अभ्यास दुहेरी-आंधळा होता, म्हणून सहभागी आणि संशोधकांना हे माहित नव्हते की टेकोविरिमेट किंवा प्लेसबो कोणाला मिळेल.
सर्व सहभागी किमान 14 दिवस रुग्णालयात राहतील जेथे त्यांना सहाय्यक काळजी मिळेल.अन्वेषक चिकित्सक संपूर्ण अभ्यासादरम्यान सहभागींच्या क्लिनिकल स्थितीचे नियमितपणे निरीक्षण करतील आणि सहभागींना प्रयोगशाळेच्या मूल्यमापनासाठी रक्ताचे नमुने, घशातील घसा आणि त्वचेचे विकृती प्रदान करण्यास सांगतील.टेकोव्हिरिमॅट विरुद्ध प्लेसबोने उपचार घेतलेल्या रूग्णांमध्ये त्वचेचे घाव बरे होण्याच्या सरासरी वेळेची तुलना करणे हा या अभ्यासाचा मुख्य उद्देश होता.संशोधक अनेक दुय्यम उद्दिष्टांचा डेटा देखील संकलित करतील, ज्यामध्ये सहभागींनी त्यांच्या रक्तातील मंकीपॉक्स विषाणूसाठी किती लवकर नकारात्मक चाचणी केली, आजाराची एकूण तीव्रता आणि कालावधी आणि गटांमधील मृत्यूची तुलना करणे समाविष्ट आहे.
सर्व घाव क्रस्ट झाल्यानंतर किंवा सोलून गेल्यानंतर आणि सलग दोन दिवस त्यांच्या रक्तातील मंकीपॉक्स विषाणूची नकारात्मक चाचणी केल्यानंतर सहभागींना रुग्णालयातून सोडण्यात आले.त्यांचे किमान २८ दिवस निरीक्षण केले जाईल आणि अतिरिक्त क्लिनिकल आणि प्रयोगशाळा चाचण्यांसाठी वैकल्पिक अन्वेषण भेटीसाठी ५८ दिवसांत परत येण्यास सांगितले जाईल.एक स्वतंत्र डेटा आणि सुरक्षा निरीक्षण समिती संपूर्ण अभ्यास कालावधीत सहभागींच्या सुरक्षिततेवर लक्ष ठेवेल.
या अभ्यासाचे नेतृत्व सह-मुख्य अन्वेषक जीन-जॅक मुयेम्बे-टॅम्फम, INRB चे महासंचालक आणि मायक्रोबायोलॉजीचे प्राध्यापक, मेडिसिन फॅकल्टी, किन्शासा विद्यापीठ, गोम्बे, किन्शासा यांनी केले;Placid Mbala, MD, PALM प्रोग्राम मॅनेजर, INRB एपिडेमियोलॉजी विभागाचे प्रमुख आणि पॅथोजेन जीनोमिक्स प्रयोगशाळा.
"मला आनंद आहे की मंकीपॉक्स हा आता दुर्लक्षित आजार नाही आणि लवकरच, या अभ्यासामुळे, आम्ही या आजारावर प्रभावी उपचार असल्याचे दाखवून देऊ शकू," डॉ. मुयेम्बे-टॅम्फम म्हणाले.
अधिक माहितीसाठी, Clinicaltrials.gov ला भेट द्या आणि ID NCT05559099 शोधा.परीक्षेचे वेळापत्रक नोंदणी दरावर अवलंबून असेल.NIAID-समर्थित TPOXX चाचणी युनायटेड स्टेट्समध्ये सुरू आहे.यूएस चाचण्यांबद्दल माहितीसाठी, एड्स क्लिनिकल ट्रायल्स ग्रुप (ACTG) वेबसाइटला भेट द्या आणि TPOXX शोधा किंवा A5418 चा अभ्यास करा.
PALM हे "पामोजा तुलिंदे मैशा" चे संक्षिप्त रूप आहे, एक स्वाहिली वाक्यांश आहे ज्याचा अर्थ "एकत्र जीव वाचवणे" आहे.NIAID ने पूर्व DRC मध्ये 2018 च्या इबोला उद्रेकाला प्रतिसाद म्हणून DRC मंत्रालयासोबत PALM क्लिनिकल संशोधन भागीदारी स्थापन केली.NIAID, DRC आरोग्य विभाग, INRB आणि INRB भागीदारांचा समावेश असलेला बहुपक्षीय क्लिनिकल संशोधन कार्यक्रम म्हणून हे सहकार्य सुरू आहे.पहिला PALM अभ्यास हा इबोला विषाणू रोगासाठी अनेक उपचारांचा यादृच्छिक नियंत्रित चाचणी होता ज्याने NIAID-विकसित mAb114 (Ebanga) आणि REGN-EB3 (Inmazeb, Regeneron द्वारे विकसित केलेल्या) नियामक मंजुरीला समर्थन दिले.
NIAID संक्रामक आणि रोगप्रतिकारक-मध्यस्थ रोगांची कारणे समजून घेण्यासाठी आणि या रोगांचे प्रतिबंध, निदान आणि उपचार करण्यासाठी अधिक चांगले मार्ग विकसित करण्यासाठी NIH, युनायटेड स्टेट्स आणि जगभरातील संशोधन आयोजित आणि समर्थन करते.प्रेस रिलीज, वृत्तपत्रे आणि इतर NIAID-संबंधित साहित्य NIAID वेबसाइटवर उपलब्ध आहेत.
नॅशनल इन्स्टिट्यूट ऑफ हेल्थ (NIH) बद्दल: नॅशनल इन्स्टिट्यूट ऑफ हेल्थ (NIH) ही 27 संस्था आणि केंद्रांची युनायटेड स्टेट्सची वैद्यकीय संशोधन संस्था आहे आणि ती अमेरिकेच्या आरोग्य आणि मानव सेवा विभागाचा भाग आहे.NIH ही प्राथमिक फेडरल एजन्सी आहे जी मूलभूत, क्लिनिकल आणि अनुवादात्मक वैद्यकीय संशोधन आयोजित करते आणि समर्थन देते, सामान्य आणि दुर्मिळ आजारांची कारणे, उपचार आणि उपचारांची तपासणी करते.NIH आणि त्याच्या कार्यक्रमांबद्दल अधिक माहितीसाठी, www.nih.gov ला भेट द्या.
पोस्ट वेळ: ऑक्टोबर-14-2022
